FDA批准移动诊断APP 医学数字影像移动化
2015-05-28 17:03:24   来源：   评论：0 点击：

　　FDA已通过了Visage Imaging旗下Visage Ease Pro的iOS应用的510(k)申请。(注：产品上市前向FDA提交证明，表明在市场上销售的安全性和有效性，该申请即510(k)，实质上相当于获得合法效销售的资格)，除了乳房X线照片，这款移动诊断APP能翻译绝大多数的影像信息。

　　Visage Ease Pro属于Visage 7影像平台的一部分，采用瘦客户机(结合高效能CPU，开发独立嵌入式操作系统，能代替PC的灵活小巧的计算机产品)和服务端技术，利用细胞神经网络算法完美处理海量研究信息。同时，该APP也能展示医学数字影像和通讯信息，记录语音或上传科研相关的照片。

　　Visage Imaging也遵守了FDA对于移动APP法律规定，即只有在缺乏全诊断工作站的情况下，才能启用移动设备用于诊断，而且禁止移动设备处理乳房X线照片信息。公司声明Visage Ease Pro只能整合到iPads上，更小屏幕的iPhone不适用，用户提醒可以在iPhone的APP上显示。

　　(原文标题：视觉图像公司的移动诊断APP获FDA批准)